1. Območje umerjanja
Obseg kalibracijskega območja mora zajemati obseg uporabe dejanske proizvodnje in pregleda. Za vsakegaoprema za tehtanje, mora podjetje najprej določiti svoj obseg tehtanja inpotem določite obseg kalibracijskega območja na tej podlagi. Razpon kalibracije ni nujno povezan z veliko količino in manjšo meritvijo tehtanjaoprema za tehtanjein je povezan z dejanskim merilnim obsegom, ki ga uporablja podjetje. Na primer, količina materialov za material določenegaelektronska tehtnicaje 10-100 kg. Nato mora biti območje umerjanja na splošno opremljeno z utežjo v skladu z urnikom umerjanja. Nekatera podjetja niso dovolj jasna glede obsega kalibracijskega območja. Ko kalibracija ni na voljo, velikost obsega obsega ne more izpolniti zahtev kalibracije.
2.Kalibracijska teža
Kalibracijska težaje standardna količina kakovosti. Kot vrsta verifikacijskega standarda za napravo za tehtanje določa, ali je kakovostoprema za tehtanje ustreza standardu. Včasih bo velikost različnih materialov povzročila vrsto napak zaradi nepravilnega shranjevanjaokolju, ki ga razjedajo nekatere dražilne snovi, pa tudi zrak in temperatura. ZatotTočnost vrednosti je na splošno mogoče preveriti zoprema za tehtanje hkrati.
3. CalibracijaCvključkov
Kot smo že omenili, prehod ni enak koncept kot zaključek kalibracije. Kalibracija je proces. Za različne specifikacije in diferencialni obseg se "operativni postopki kalibracije" oblikujejo ločeno. Zaoprema za tehtanje v času veljavnosti overitve se izbere obseg merilnega območja za umerjanje etalona s kakovostjo načrtovanega materiala. Dokler je velika dovoljena napaka (MPE) v določenem območju, to pomeni, da jeoprema za tehtanje se lahko uporabljaobičajno. Za vsako kalibracijo obstaja zapis. Oblika evidence mora biti oblikovana glede na formalne obrazce, priložene predpisomoprema za tehtanje instrumentalno preverjanje. Zaoprema za tehtanje z zmogljivostjo elektronskega snemanja je treba postopek kalibracije čim bolj izpisati v zapis kalibracije.
4. Vpliv na okolje
Nekateri inšpektorji bodo bolj pozorni nadelajo okoljeoprema za tehtanje, vključno s temperaturnimi in udarnimi pogoji. Z vidika okoljskih zahtev proizvodnje zdravil jedelajookolje večineoprema za tehtanje je v sprejemljivem območju in ne bo pomembno vplivalo na občutljivostoprema za tehtanje. V zapisih o umerjanju dela natančnosti, ali je treba zapise o umerjanju zabeležiti v rutinski zapis, bosta zabeleženi temperatura in vlažnost okolja.
Čas objave: 28. februarja 2023